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国内外均未上市!人福医药舒芬太尼透皮贴剂获批临床

来源:湖北黄石网 作者:本站 发布时间:2019-08-14
近日,人福医药集团股份公司(简称:人福医药)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称:宜昌人福)收到国家药监局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂的《临床试验通知书》。 药品相关信息 舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛,为宜昌人福自主研发产品。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市,已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。 中国公立医疗机构终端芬太尼贴膏剂销售情况(单位:万元) 据米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端芬太尼贴膏剂销售额超过2亿元。主要生产企业有西安杨森、常州四药制药和河南羚锐制药三家,其中,西安杨森占77%的市场份额。 2019年5月22日宜昌人福提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请并获得受理,截至目前已累计?#24230;?#32422;1500万元。人福医药表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后,将着?#21046;?#21160;药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。 资料来源:上市公司公告、米内网数据库
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